לורלטיניב הינה תרופת דור שלישי המעכבת את הקינאז ALK. ללורלטיניב פעילות נוגדת גידול במטופלים עם NSCLC חיובי ל-ALK אשר קיבלו קווי טיפול קודמים. היעילות של לורלטיניב לעומת זו של קריזוטיניב כטיפול קו ראשון באוכלוסיית חולים הייתה לא ידועה עד כה.
עוד בעניין דומה
מחקר פאזה 3 שפורסם לאחרונה ב-NEJM השווה בין לורלטיניב לקריזוטיניב. במחקר השתתפו 296 חולים עם NSCLC חיובי ל-ALK אשר לא קיבלו טיפולים סיסטמיים קודמים למחלה גרורתית. התוצא העיקרי שנבדק היה שרידות ללא התקדמות מחלה. תוצאים משניים כללו שיעור תגובה אובייקטיבית ותגובה תוך-מוחית.
לאחר זמן מעקב של 12 חודשים שיעור החולים אשר נותרו בחיים ללא התקדמות מחלה היה 78% בקבוצת הלורלטיניב ו-39% בלבד בקבוצת הקריזוטיניב (יחס סיכונים להתקדמות מחלה או תמותה: 0.28; רווח בר-סמך 95%: 0.19-0.41; p<0.001). תגובה אובייקטיבית התרחשה ב-76% מכלל החולים בקבוצת הלורלטיניב וב-82% מאלו עם גרורות מוחיות. יתרה מכך, ל-71% מהחולים בקבוצת הלורלטיניב עם גרורות מוחיות הייתה תגובה מלאה. לעומת זאת, שיעור התגובה האובייקטיבית בקבוצת הקריזוטיניב היה נמוך יותר עם תגובה אובייקטיבית ב-58% מכלל החולים וב-23% מהחולים עם גרורות מוחיות.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עם לורלטיניב היו היפרליפדמיה, בצקת, עליה במשקל, נוירופתיה פריפרית והשפעות קוגניטיביות. לורלטיניב הייתה קשורה ביותר תופעות לוואי מדרגה 3 או 4 מאשר קריזוטיניב (72% לעומת 56%) אך רוב תופעות הלוואי בדרגות הללו היו קשורות בעליית ליפידים הפסקת טיפול בשל תופעות לוואי הייתה 7% קבוצת הלורלטיניב ו-9% בקבוצת הקריזוטיניב.
החוקרים מסכמים כי לורלטיניב מובילה לשרידות ללא התקדמות מחלה ממושכת באופן מובהק לעומת קריזוטיניב באנשים עם NSCLC חיובי ל-ALK ובנוסף מובילה לשיעור גבוה יותר של תגובה מוחית בקרב חולים עם גרורות מוחיות.
מקור: