ל-Regorafenib או ל-trifluridine/tipiracil כטיפול קו שלישי (third line treatment) יש יעילות מוגבלת בסרטן מעי גס גרורתי (mCRC). מחקר פאזה 2 זה בדק את היעילות והבטיחות של Irinotecan בתוספת Cetuximab כטיפול קו שלישי במטופלים הסובלים מ-mCRC (מסוג KRAS wild-type) שהשיגו תועלת קלינית בטיפול קו ראשון המכיל Cetuximab. התוצא העיקרי היה שיעור הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) למשך 3 חודשים.
עוד בעניין דומה
תוצאות בהם מעל ל-45% מהמשתתפים היה PFS של 3 חודשים, נחשבו מבטיחות, בעוד שתוצאות בהם מתחת ל-15% מהמטופלים היה PFS של 3 חודשים, נחשב כלא מקובל. המטופלים סווגו לקבוצות עם הפסקה בטיפול ב-Cetuximabי(CFI) ארוכה וקצרה בניתוח תת-קבוצתי.
בקרב 34 מטופלים שקיבלו טיפול לפחות פעם אחת, שיעור PFS לשלושה חודשים היה 44.1% (רווח בר-סמך 95%, 27.4%-60.8%). חציון ה-PFS וההישרדות הכוללת היו 2.4 ו-8.2 חודשים, בהתאמה. שיעור התגובה ושיעור השליטה במחלה היו 2.9% ו-55.9% בהתאמה. PFS והישרדות כללית היו ארוכים משמעותית בקבוצה בעלת ה-CFI הארוך לעומת קבוצת ה-CFI הקצר.
Irinotecan בתוספת Cetuximab כקו שלישי לטיפול ב-KRAS wild-type mCRC היו בטוחים ובעלי פעילות מבטיחה, במיוחד אצל אלו עם CFI ארוך, המצדיק מחקר נוסף בפאזה 3.
מקור:
Masuishi. T. Et al. (2020) British Journal of Cancer. Published online