מחקרים קליניים אקראיים קודמים דיווחו על תוצאות לא עקביות בנוגע להשפעה של תוסף ויטמין D על היארעות סרטן.

מחקר חדש בוצע במטרה לבחון האם תוסף ויטמין D במינון גבוה במתן חודשי, ללא סידן, קשור עם הפחתה בהיארעות סרטן ותמותה מסרטן באוכלוסייה הכללית.

המחקר הינו אנליזת פוסט הוק של נתונים ממחקר הערכת ויטמין Dי(ViDA, Vitamin D Assessment) – מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו שגייס מטופלים ממרפאות ראשוניות וקבוצות בקהילה באוקלנד, ניו זילנד, מאפריל 2011 עד נובמבר 2012, עם זמן מעקב עד דצמבר 2015.

המשתתפים היו מבוגרים המתגוררים בקהילה בגיל 50 עד 84. מתוך 47,905 מבוגרים שהוזמנו ממרפאות ראשוניות ו-163 קבוצות בקהילה, 5,110 משתתפים חולקו אקראית לקבלת ויטמין. D3 קיבלו 2,558 משתתפים, 2,552 משתתפים קיבלו פלצבו. שני משתתפים משכו את ההסכמה וכל האחרים (5,108 משתתפים) נכללו באנליזה הראשונית. אנליזת הנתונים בוצעה על בסיס כוונה לטפל.

ההתערבות הוגדרה כמתן ויטמין D3 פומי במינון בולוס של 200,000 יחידות ולאחר מכן במינון חודשי של 100,000 יחידות, או פלצבו, למשך זמן חציוני של 3.3 שנים (טווח 2.5-4.2 שנים).

התוצא הראשוני שנבדק באנליזת פוסט הוק הנוכחית היה כל הגידולים הראשוניים הממאירים החודרניים או in situ (ללא ממאירות עור שאיננה מלנומה) שאובחנו מהרנדומיזציה ועד סיום מתן תרופת המחקר ביולי 2015.

בקרב 5,108 משתתפים שנכללו באנליזה, הגיל הממוצע (סטיית תקן) היה 65.9 (8.3) שנים, 58.1% היו גברים ו-4,253 (83.3%) היו אירופאים או מגזע/מקור אתני אחר והשאר פולינזים או מדרום אסיה. ממוצע (סטיית תקן) ריכוז ויטמין Dי(deseasonalized 25-hydroxyvitamin D concentration) היה 26.5 (9.0) ננוגרם/מ"ל. במדגם אקראי של 438 משתתפים, ריכוז ויטמין D הממוצע במעקב היה גדול באופן עקבי ב20 ננוגרם/מ"ל בקרב קבוצת הויטמין D בהשוואה לפלצבו.

נרשמו סך הכל 328 מקרי סרטן (259 חודרני ו-69 in situ גידולים ממאירים) ב-165 מתוך 2,558 המשתתפים (6.5%) בקבוצת ויטמין D ו-163 מתוך 2,550 (6.4%) בקבוצת הפלצבו, הנותן hazard ratio מותאם של 1.01 (95%CI 0.81 – 1.25 ; p=0.95).

תוסף ויטמין D במינון גבוה במתן חודשי למשך עד 4 שנים ללא סידן ככל הנראה לא מנע סרטן. מתן יומי או שבועי של ויטמין D למשך תקופות זמן ארוכות יותר דורש מחקר נוסף.

מקור:

Scragg R, Khaw K, Toop L, et al. Monthly High-Dose Vitamin D Supplementation and Cancer RiskA Post Hoc Analysis of the Vitamin D Assessment Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 19, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2018.2178

ערכה: ד"ר נועה יקירביץ אמיר

נושאים קשורים:  מחקרים,  ויטמין D,  סרטן,  ממאירות,  תוספי תזונה