מתוך עדכונים ב mcrc

צטוקסימאב בשילוב עם XELOX – טיפול נוח וחסכוני בסרטן גרורתי של המעי הגס המביא לתגובה קלינית עם תופעות לוואי סבירות

צטוקסימאב בשילוב עם XELOX הביא לתגובה בקרב מחצית מהמטופלים ולשיעורים גבוהים של מחלה יציבה, עם שיעורי הישרדות דומים לאלו שדווחו במחקרים קודמים ותופעות לוואי עוריות בעיקר ונסבלות

למרות היתרונות הקליניים הדומים של XELOX (קפציטבין [Capecitabine - Xeloda] ואוקסליפלטין [Oxaliplatin - Oxaltin]) ו- FOLFOXי(5-פלואורואורציל [5-fluorouracil], לויקובורין [Leucovorin] ואוקסליפלטין), עדיין לא ברור מהו ערכו של טיפול ב- XELOX בשילוב עם צטוקסימאב (Cetuximab - Erbitux) בסרטן גרורתי של המעי הגס (metastatic colorectal cancer - mCRC).

מחקר FLEET2 העריך את היעילות והבטיחות של טיפול עם צטוקסימאב שבועי או פעם בשבועיים בשילוב עם XELOX פעם בשבועיים בקרב מטופלים עם mCRC ללא מוטציה בגן KRAS שלא קיבלו טיפול קודם. נקודת הסיום העיקרית היתה שיעור התגובה שאומתה בבדיקות ונקודות הסיום המשניות כללו הישרדות ללא התקדמות, הישרדות כללית, שיעור שליטה במחלה, עוצמת המינון ובטיחות פרוטוקול הטיפול.

40 מטופלים שענו על קריטריוני ההכללה השתתפו במחקר זה. חציון מספר מחזורי הטיפול עמד על 8 וחציון המינון היה 218 מ"ג/מ"ר לשבוע עבור צטוקסימאב, 34 מ"ג/מ"ר לשבוע עבור אוקסליפלטין ו- 821 מ"ג/מ"ר ליום עבור קפציטבין. מטופל אחד השיג תגובה מלאה ו- 19 מטופלים היו עם תגובה חלקית, כך ששיעור התגובה עמד על 50% (95% רווח בר סמך: 33.8%-66.2%). מחלה יציבה הושגה על ידי 13 מטופלים, כך ששיעור המחלה היציבה עמד על 82.5% (67.2%-92.7%). חציון ההישרדות ללא התקדמות היה 6.5 חודשים (3.5-9.6) וחציון ההישרדות הכללית היה 24.3 חודשים (14.9-33.7).

מבחינת בטיחות, תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 או 4 היו הופעת פצעונים (acneiform eruption)י(12.5%), נוירופתיה היקפית (7.5%) ועלייה ברמות האנזים ALTי(7.5%). תרומבוציטופניה ונויטרופניה בדרגות 3 או 4 אירעו רק בקרב 5.0% ו- 2.5% מהמטופלים, בהתאמה. תסמונת כפות הידיים והרגליים (hand-foot syndrome) בדרגה 1 היתה שכיחה (20%), בעוד שאותה תסמונת בדרגות 2 או 3 אירעה רק בקרב שלושה מטופלים (7.5%). לא דווח על מקרי מוות במהלך 30 הימים הראשונים מקבלת המינון האחרון.

צטוקסימאב בשילוב עם XELOX מביא לשיפור תגובה מוכח של 50%, בדומה לדיווחים קודמים על שיעורי התגובה לצטוקסימאב עם כימותרפיה. פרופיל הבטיחות הראה דרגות חומרה ושיעורים סבירים של תופעות לוואי. לאור היתרונות של XELOX, כולל נוחות וחיסכון כלכלי, יש צורך במחקרים נוספים לבחינת השילוב התרופתי של צטוקסימאב ו- XELOX עבור מטופלים עם mCRC.

מקור:

Hazama S, Maeda H, Iwamoto S, Kim HM, Takemoto H, Kobayashi K, Sakamoto J, Nagata N, Oba K, Mishima H.
A Phase II Study of XELOX and Cetuximab as First-Line Therapy in Patients With KRAS Wild Type Metastatic Colorectal Cancer (FLEET2 Study)
Clin Colorectal Cancer. 2016 Jul 18. pii: S1533-0028(16)30084-6. doi: 10.1016/j.clcc.2016.07.003. [Epub ahead of print]
http://www.clinical-colorectal-cancer.com/article/S1533-0028(16)30084-6/abstract

נושאים קשורים:  מחקרים,  נושא mCRC בחסות חברת Merck,  mCRC,  צטוקסימאב,  ארביטוקס,  XELOX,  FOLFOX,  קפציטבין,  קסלודה,  אוקסליפלטין,  אוקסלטין,  תגובה מלאה,  הישרדות ללא התקדמות,  הישרדות כללית,  תסמונת כפות הידיים והרגליים,  סרטן המעי הגס
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות