מתוך ערוץ האימונואונקולוגיה 02.05.2016

ניבולומאב במלנומה מפושטת, סקירת ספרות

ממטה אנליזה עולה כי ניבולומאב מאריך את השרידות ללא התקדמות המחלה של חולי מלנומה מפושטת ומשרה תגובה קלינית מובהקת תוך שמירה על פרופיל בטיחות מתון

נוגדן חד שבטי המעכב את קולטני PD1 על פני תאי T, ניבולומאב (nivolumab, OPDIVO (BMS, הוכח כיעיל בטיפול במלנומה מפושטת בשורה של מחקרים מבוקרים. בסקירה הנוכחית חוקרים מהמרכז האונקולוגי בננטונג, סין, ביקשו לסכם ולנתח את ראיות היעילות והבטיחות של ניבולומאב כטיפול במלנומה מפושטת שהצטברו עד כה. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת OncoTargets and Therapy.

החוקרים סרקו מאגרי מידע רפואי מובילים וליקטו את כל המחקרים הרלוונטיים לניבולומאב ומלנומה שפורסמו מינואר 2008 ועד אוגוסט 2015. המטה אנליזה התמקדה ביעילות ובטיחות של ניבולומאב, שרידות ללא התקדמות המחלה, שיעורי תגובה אובייקטיבית לטיפול בניבולומאב, תגובה מלאה לטיפול, תגובה חלקית ושיעורי תופעות הלוואי במחקרים השונים.

בניתוח הסופי נכללו ארבעה מחקרים שעמדו בסף המתודולוגי. המדגם המאוגם כלל 1,910 חולים, בקרבם יחס הסיכון המאוגם לשרידות ללא התקדמות המחלה עמד על 0.53 (95% רווח בר סמך 0.43-0.66, P<0.001). יחסי הסיכונים המאוגמים של תגובה אובייקטיבית, תגובה מלאה ותגובה חלקית לטיפול בניבולומאב היו 2.98%, 3.71% ו 2.51%, בהתאמה (P<0.001 לכל יחסי הסיכון). עוד עלה מהסקירה כי טיפול משולב בניבולומאב ואיפילימומאב הגביר משמעותית את הסיכון לפריחה מדרגה 3-4 ולעייפות כתופעות לוואי של הטיפול.

החוקרים מסכמים כי טיפול בניבולומאב מאריך את השרידות ללא התקדמות המחלה של חולי מלנומה מפושטת ומשרה תגובה קלינית מובהקת. החוקרים ממליצים לכלול את ניבולומאב בארסנל הטיפולי המועדף במלנומה מתקדמת.

מקור:

Onco Targets Ther. 2016 Mar 16;9:1571-8. doi: 10.2147/OTT.S96762. eCollection 2016.
The efficacy and safety of nivolumab in the treatment of advanced melanoma: a meta-analysis of clinical trials.
Jin C1, Zhang X1, Zhao K1, Xu J1, Zhao M1, Xu X1.

ערך: ד"ר צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  ניבולומאב,  אופדיבו,  מלנומה מתקדמת,  שרידות ללא התקדמות המחלה,  מטה אנליזה,  אימונואונקולוגיה בחסות BMS,  אימונואונקולוגיה
תגובות