מחקרים 09.12.2015

תוצאות חיוביות לניבולומאב בסרטן שחלות מתקדם

במחקר ראשון מסוגו טיפול בניבולומאב בסרטן שחלות עמיד לפלטינום, השיג תגובה קלינית ממשית והארכת שרידות, בשתי חולות הושגה שליטה מלאה וברת קיימא במחלה

ניבולומאב (Nivolumab, OPDIVO) – נוגדן נגד קולטני ה"מוות המתוכנן" PD1 על פני תאי T מעכב את מנגנוני ההסוואה של ממאירויות שונות ממערכת החיסון ובכך מאפשר מיגור חיסוני של השאת. התרופה נמצאה יעילה במלנומה, סרטן תאי כליה, חלק מסרטני הריאות ועוד. כעת במחקר ראשון מסוגו חוקרים מאוניברסיטת קיוטו ביפן בדקו את יעילותו ובטיחותו של ניבולומאב בסרטן שחלות עמיד לפלטינום. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of Clinical Oncology.

במחקר שהחל באוקטובר 2011 עשרים חולות עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום טופלו בעירוי תוך ורידי של ניבולומאב אחת לשבועיים במינון 1 מ"ג לק"ג או 3 מ"ג לק"ג בשתי עוקבות בנות 10 חולות כל אחת. המחקר קבע את נקודת הסיום הראשית כתגובה כוללת מיטבית לטיפול בניבולומאב. החולות קיבלו עד שישה מחזורי טיפול בניבולומאב (4 מנות בכל מחזור) וטופלו כל עוד המחלה לא הראתה סימני התקדמות. כל החולות נותרו במעקב ונכללו בניתוח הסופי בסיום המחקר בדצמבר 2014.
שיעור התגובה הכוללת המיטבי בקרב משתתפות המחקר היה 15%, הערך כולל שתי חולות שהגיבו באופן מלא ובר קיימא (בקבוצת ה 3 מ"ג). שיעור השליטה במחלה נאמד ב 45%. השרידות החציונית ללא התקדמות המחלה עמדה על 3.5 חודשים (95% רווח בר סמך 1.7-3.9) והשרידות הכוללת החציונית עמדה על 20 חודשים בסיום המחקר. תופעות לוואי מדרגה 3-4 ארעו בקרב 8 מטופלות (40%). שתי חולות חוות תופעות לוואי חריגות בחומרתן.

החוקרים מסכמים כי למיטב ידיעתם העבודה הנוכחית היא הראשונה הבוחנת את יעילותו של ניבולובמאב בסרטן שחלות. תוצאות היעילות והבטיחות הן יותר ממעודדות בשאת חשוכת המרפא, משכך צפויים מחקרי המשך מתקדמים ובמדגמים רחבים יותר של חולות סרטן שחלות.

מקור:

Safety and Antitumor Activity of Anti–PD-1 Antibody, Nivolumab, in Patients With Platinum-Resistant Ovarian Cancer
Junzo Hamanishi, Masaki Mandai, Takafumi Ikeda
Published online before printSeptember 8, 2015, doi:10.1200/JCO.2015.62.3397JCO December 1, 2015 vol. 33no. 34 4015-4022

ערך: ד"ר צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  ניבולומאב,  אופדיבו,  סרטן שחלות,  פלטינום,  Nivolumab,  OPDIVO,  אימונואונקולוגיה בחסות BMS,  אימונואונקולוגיה
תגובות